Татарстан в пролете: Минздрав РФ определил, кто получит деньги на дорогие орфанные препараты

Спустя несколько лет попыток республики добиться федеральной поддержки на закупку лекарств для пациентов с редкими заболеваниями Минздрав РФ все-таки решил оказать помощь регионам. Но, согласно проекту документа, Татарстан с высокой вероятностью не сможет претендовать на эту помощь уже с 2026 года. KazanFirst разбирается с причинами и последствиями этого решения для почти тысячи жителей республики.

Федеральный Минздрав подготовил критерии, по которым с 2026 года регионы смогут получать федеральные деньги на дорогостоящие лекарства для пациентов с орфанными заболеваниями. И Татарстан может остаться без финансирования.

Долгая борьба Татарстана

Первая попытка республики снять с себя обязанность закупки лекарств для людей с редкими заболеваниями — в 2023 году. Тогда Госсовет РТ направил председателю Госдумы Вячеславу Володину письмо с просьбой скорректировать закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Татарстанские парламентарии заявили: документ нуждается в доработке.

Закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обязывает Минздрав России оплачивать дорогостоящие лекарства для детей с редкими заболеваниями за счёт федерального бюджета. Однако федеральные средства выделяются только на препараты из перечня, утверждённого правительством. Если нужного лекарства в списке нет, расходы ложатся на регионы. По данным парламента РТ, только с 2018 по 2023 год республика ежегодно тратила на лечение пациентов с редкими болезнями более одного миллиарда рублей.

В прошлом году Госсовет Татарстана через министра юстиции РТ Рустема Загидуллина обратился в Конституционный суд России. Поводом стало то, что у регионов не хватает средств на закупку дорогостоящих лекарств для пациентов с редкими заболеваниями. Парламентарии попросили суд проверить пункт 10 части 1 статьи 16 и часть 9 статьи 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

В обращении депутаты отметили, что в субъектах с дефицитом бюджета пациенты оказываются менее защищёнными — их жизнь и здоровье напрямую зависят от финансовых возможностей региона. Из-за этого возникает так называемая лекарственная миграция: семьи вынуждены переезжать туда, где есть шанс получить необходимые препараты. В Госсовете уверены, что только государственное обеспечение лекарствами способно гарантировать таким больным доступ к жизненно важному лечению.

Перед Конституционным судом было поставлено два вопроса. Первый — допустимо ли, что основная финансовая нагрузка по обеспечению пациентов лекарствами ложится на регионы. Второй — соблюдается ли принцип равенства граждан, если качество и доступность лечения зависят от экономики конкретного субъекта.

Ответ Госсовет РТ ждал почти год. В итоге суд признал оспариваемые нормы закона частично неконституционными — в той части, где не предусмотрен механизм помощи регионам, не имеющим средств на закупку лекарств. Законодателю поручено разработать такой резервный порядок. Однако в остальных требованиях парламенту Татарстана было отказано.

Татарстанские больные могут оказаться без федеральной поддержки

В перечень орфанных заболеваний включены 17 болезней, среди которых — острая печёночная порфирия, нарушения обмена меди, или же болезнь Вильсона, и несовершенный остеогенез. Люди с такими диагнозами заносятся в федеральный регистр пациентов, в котором на данный момент числится более 23 тысяч человек. В 2024 году в реестр были внесены данные о 930 новых пациентах. В Татарстане проживает 980 человек с редкими заболеваниями. Согласно действующему законодательству, они обеспечиваются необходимыми лекарствами за счёт региональных бюджетов. По оценкам Минздрава РФ, средняя стоимость лечения одного пациента составляет почти два миллиона рублей в год.

У Татарстана не всегда хватает бюджета, чтобы обеспечить лекарствами пациентов с редкими болезнями. В 2018 году главный внештатный генетик Минздрава России Сергей Куцев раскритиковал Татарстан и Нижегородскую область за плохое предоставление лекарственных средств людям с орфанными заболеваниями.

— Если обеспечение лекарствами является ответственностью региональных властей, то они и берут на себя финансирование. Если нет такой воли благой, то этого нет. Объяснить, почему так происходит в Нижнем Новгороде, в Нижегородской области и Татарстане, я не могу, — говорил Куцев.

Тогда же министерство здравоохранения республики оправдалось тем, что денег нет. На лекарства для орфанных больных не хватало 1 148 000 000 рублей. В Минздраве РТ подчеркнули, что стоимость лечения одного пациента с орфанным заболеванием в год может составлять 43 миллиона рублей. И эти цифры могут быть правдой. Ведь для терапии пациента со спинальной мышечной атрофией требуется закупка одного из самых дорогих препаратов в мире — «Спинразы». Его стоимость составляет 5,6 миллиона рублей за упаковку.

В начале октября министерство здравоохранения опубликовало проект «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ». В министерстве пояснили, что федеральная поддержка будет выделяться при выполнении ряда критериев. В частности, регион должен быть дотационным, то есть иметь низкий уровень бюджетной обеспеченности; в бюджете региона должны быть заложены средства на закупку лекарств на 10% больше, чем в прошлом году; стоимость необходимых лекарств должна вырасти более чем на 20% по сравнению с предыдущим годом (при этом анализ будет проводиться на основании закупочных данных); а рост числа пациентов с редкими заболеваниями в регионе должен составить не менее 15% за год. Для сравнения, средний рост по стране за 2022–2024 годы составлял 10,4–11,5%.

В министерстве уточнили, что выполнение первых двух критериев — низкой бюджетной обеспеченности и увеличения бюджета на закупку лекарств — является обязательным, а также необходимо выполнить либо третий критерий (рост стоимости лекарств), либо четвёртый (рост числа пациентов).

Если проект будет принят в таком виде, какой он есть сейчас, то Татарстан может не рассчитывать на федеральную поддержку уже по первому критерию.

Уполномоченный по правам ребёнка в Татарстане, бывший председатель комитета по социальной политике Госсовета РТ Светлана Захарова отметила, что редкие орфанные заболевания встречаются одинаково в любых субъектах, независимо от того, регион с маленьким бюджетом или нет. По её словам, республика будет стараться максимально обеспечивать таких пациентов лекарствами и выявлять их, поскольку это предусмотрено в рамках национальных проектов, направленных на увеличение продолжительности жизни.

— У нас действуют национальные проекты, проводится углублённая диспансеризация, однако обеспечение лекарствами должно происходить без строгих критериев. Если выявлен пациент с инвалидностью, обеспечение должно идти через федеральный центр — согласно закону, граждане с инвалидностью получают лекарства именно через федеральную систему. Думаю, мои коллеги продолжат работу в этом направлении. Я также готова подключаться к решению этого вопроса в качестве уполномоченного по правам детей, поскольку тема остаётся важной, — сказала Захарова.

Депутат Госдумы от Татарстана Айрат Фаррахов подчеркнул, что обеспечение пациентов с редкими болезнями — серьёзная финансовая нагрузка для регионального бюджета. Он считает, что обеспечение лекарствами при редких заболеваниях должно быть полностью переведено на федеральный уровень. По мнению парламентария, стоимость лекарств можно снизить, внеся изменения в 44-й федеральный закон о контрактной системе, и платить производителю в том случае, если лечение эффективное.

Кроме того, Фаррахов предложил создать переговорные комиссии при Минздраве с участием депутатов, сенаторов, экспертов и общественных деятелей, которые могли бы вести прямые переговоры с производителями уникальных препаратов для снижения цен. По его словам, качество лекарственного обеспечения не должно зависеть от региона проживания пациента.